Skip to content

Ny behandling godkänd av EU

TEXT: ANDREA LOBO, PARKINSON’S NEWS TODAY, 1 SEPTEMBER 2026 | BEARBETNING AV ÖVERSÄTTNINGEN: BENGT-ERIK JOHANSSON 2026-09-06

 

En ny Parkinsonbehandling har godkänts av EU. Det rör sig om ett preparat som i USA säljs som Crexont och som i Europa fått namnet Hopledo

 

Artikeln är översatt från engelska av Tom Rutschman, styrelseledamot i Parkinson Norrbotten.

Tom Rutschman

Längre ”on-perioder”

Den nya medicinen är mer långtidsverkande än andra mediciner, visar kliniska studier som gjorts med vuxna patienter.

Artikelförfattaren, Andrea Lobo sammanfattar det så här:

  • Hopledo har nu godkänts i Europeiska unionen, för vuxna med Parkinsons sjukdom som upplever motoriska fluktuationer trots behandling.
  • Den orala behandlingen förväntas lanseras på de europeiska marknaderna i oktober.
  • Hopledo består av ett granulat med omedelbar frisättning och pärlor med förlängd frisättning, för att öka den effektiva tiden med färre dagliga doser.

Hopledo (IPX203), ger en fördröjd frisättning av levodopa och karbidopa, har nu godkänts i EU som behandling av vuxna personer med Parkinsons sjukdom, som upplever motoriska fluktuationer trots medicinering.

Beslutet, som fattades av Europeiska kommissionen, baserades till stor del på data från kliniska prövningar som visade att användningen av den orala behandlingen ledde till en signifikant ökning av den tid då symtomen är välkontrollerade jämfört med läkemedel med omedelbar frisättning. Hopledo krävde dessutom färre dagliga doser.

Godkännandet följer på en positiv rekommendation från Kommittén för humanläkemedel (CHMP), den kommitté inom Europeiska läkemedelsmyndigheten som ansvarar för att utvärdera läkemedel som söker godkännande i EU.

Zambon Biotech, som innehar exklusiva rättigheter att marknadsföra Hopledo i EU, Storbritannien och Schweiz, planerar att börja introducera den nu godkända behandlingen på de europeiska marknaderna i oktober, enligt ett pressmeddelande från företaget.

”För personer som lever med Parkinsons sjukdom, liksom för deras anhöriga och vårdpersonal, är behovet av ytterligare behandlingsalternativ för att hantera motoriska fluktuationer fortfarande stort”, sade Giovanni Magnaghi, VD för Zambon. ”Godkännandet av Hopledo markerar ett viktigt steg i Zambons långvariga engagemang för personer med Parkinsons sjukdom.”

”Vuxna med Parkinsons som byter till Hopledo vinner 3 timmar per dag.”

Josefa Domingos, ordförande för Parkinson’s Europe, välkomnade också beslutet och påpekade att nya behandlingsalternativ kan ge ”personer med Parkinsons sjukdom och deras läkare fler möjligheter att skräddarsy behandlingen efter varje enskilds livssituation”. Hon tillade att den paraplyorganisation, som förenar intressegrupper inom EU, ”kommer att fortsätta att verka för snabb och rättvis tillgång i hela Europa, så att alla som kan dra nytta av behandlingen får möjlighet att göra det”.

Parkinsons sjukdom är en progressiv sjukdom som orsakas av förlust av dopaminproducerande nervceller. Dopamin är en signalmolekyl som spelar en viktig roll för rörelsekontrollen, och förlusten av dopamin bidrar till sjukdomens motoriska symtom.

Levodopa är en av de viktigaste behandlingarna mot Parkinsons sjukdom. Det förser hjärnan med en substans som nervcellerna kan använda för att producera dopamin. Levodopa kombineras vanligtvis med karbidopa, vilket hjälper mer levodopa att nå hjärnan.

Med tiden kan dock personer som behandlas med levodopa uppleva variationer i hur väl läkemedlet kontrollerar deras symtom. Detta kan innefatta ”off”-episoder, det vill säga perioder mellan doserna då symtomen återkommer, samt dyskinesi, det vill säga ofrivilliga, okontrollerade rörelser.

”En stor terapeutisk utmaning vid Parkinsons sjukdom är att upprätthålla en stabil motorisk kontroll under hela dagen”, säger Günter Höglinger, MD, chef för neurologiavdelningen vid LMU-universitetssjukhuset i München. ”

Enligt Höglinger ”upplever många patienter fluktuationer i symptomkontrollen och måste ofta planera sina dagliga aktiviteter utifrån tidpunkten för och varaktigheten av levodopas effekt.”

Kombinationen av förlängd effekt och den minskade  doseringsfrekvens som fås med Hopledo utgör ett viktigt framsteg inom levodopa-behandlingen för personer med Parkinsons sjukdom och med motoriska fluktuationer.

Hopledo utvecklades för att hantera dessa fluktuationer genom att förändra hur levodopa och karbidopa frisätts i kroppen. Hopledon innehåller både granulat med omedelbar frisättning och pärlor med förlängd frisättning i en och samma kapsel, vilket gör att behandlingen börjar verka relativt snabbt samtidigt som verkningstiden förlängs.

Läkemedlets godkännande i EU stöddes av resultat från fas 3-studien RISE-PD (NCT03670953). Resultaten visade att Hopledo, jämfört med levodopa/karbidopa med omedelbar frisättning, ökade den så kallade ”on-tiden”, det vill säga perioder då Parkinsons symtom kontrolleras tillräckligt med medicinering, samtidigt som ”off-tiden” minskade.

Dessa fördelar uppnåddes med färre dagliga doser: Deltagare som tog Hopledo fick i genomsnitt tre doser per dag, jämfört med fem doser bland dem som tog varianter med omedelbar frisättning.

Långsiktiga resultat från en nio månader lång förlängningsstudie visade dessutom att Hopledo kunde knytas till en mer varaktig symptomkontroll och en stabilare doseringsfrekvens.

”Denna kombination av förlängd effekt och minskad doseringsfrekvens utgör ett viktigt framsteg inom levodopa-behandlingen för personer med Parkinsons sjukdom och med motoriska fluktuationer”, sade Höglinger.

 

Andrea Lobo

Parkinson News, 1 september 2026

[Artikeln i original finns här.]

 

Om författaren

Andrea Lobo är vetenskapsskribent på BioNews. Hon har en examen i biologi och en doktorsexamen i cellbiologi/neurovetenskap från universitetet i Coimbra i Portugal, där hon studerade strokebiologi. Hon var postdoktor och seniorforskare vid Institutet för forskning och innovation inom hälsa i Porto, inom drogberoende, där hon studerade neuronal plasticitet inducerad av amfetamin. Som forskare i 19 år deltog Andrea i akademiska projekt inom flera forskningsområden, från stroke, genreglering, cancer och sällsynta sjukdomar. Hon författade flera forskningsartiklar i vetenskapligt granskade tidskrifter. Hon satsade på en karriär inom vetenskapligt skrivande och kommunikation 2022.

Leave a comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *